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出口食品合規(guī)丨歐盟(EU)2017/625法規(guī)解讀
時(shí)間:2020-11-09

歐盟議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于食品和飼料法、動(dòng)物健康和福利條例、植物健康和植物保護(hù)的官方控制和其他官方活動(dòng)的第2017/625號(hào)法規(guī)。

頒布及實(shí)施時(shí)間:

(EU)2017/625法規(guī)主要替代了854/2004/EC、882/2004/EC、96/23/EC等多部法規(guī),修訂了1069/2009/EC、1099/2009/EC等多部法規(guī),于2017年3月15日頒布,2019年12月14日實(shí)施。

 

 

一丨主要內(nèi)容

 新法規(guī)主要規(guī)定了三方面內(nèi)容,一是歐盟各成員國(guó)主管部門(mén)應(yīng)實(shí)施的管理措施;二是歐盟成立了三個(gè)參考中心(基準(zhǔn)中心);三是在歐盟層面上實(shí)施的管理措施。具體內(nèi)容包括成員國(guó)主管部門(mén)的基本要求和具體要求;官方管理的經(jīng)費(fèi)籌措;成員國(guó)之間的行政援助與合作;歐盟委員會(huì)在成員國(guó)和第三國(guó)實(shí)施的管理措施;歐盟制定第三國(guó)向歐盟出口動(dòng)物和貨物必須滿(mǎn)足的條件;整合原有的信息管理系統(tǒng),建立新的IMSOC(官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng))用于管理與官方監(jiān)管有關(guān)的信息和數(shù)據(jù);建立歐盟參考實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物福利參考實(shí)驗(yàn)室和打擊摻雜使假的食品鏈研究中心等。

 

 

二丨成員國(guó)主管部門(mén)的管理措施

(一)管理范圍

實(shí)施官方管理的范圍包括食品安全、欺詐(摻雜使假)、食品接觸材料;轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批;飼料生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售;動(dòng)物健康、動(dòng)物福利要求、動(dòng)物副產(chǎn)品的管理;植物衛(wèi)生管理(病蟲(chóng)害防護(hù));農(nóng)藥的管理(包括投放市場(chǎng)和使用要求);有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)和標(biāo)簽;原產(chǎn)地保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)等。不包括對(duì)獸醫(yī)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的官方管理。

 

(二)成員國(guó)主管部門(mén)監(jiān)管的一般要求

1. 主管部門(mén)基本要求。

成員國(guó)如果存在多個(gè)主管部門(mén),應(yīng)指定牽頭部門(mén)協(xié)調(diào)各部門(mén)的監(jiān)管活動(dòng),可授權(quán)其他機(jī)構(gòu)或自然人實(shí)施官方管理。制定需要實(shí)施注冊(cè)管理的產(chǎn)品范圍,避免行政資源的浪費(fèi)。一般而言853/2004/EC法規(guī)附件規(guī)定了相關(guān)要求的動(dòng)物源性食品都應(yīng)實(shí)施注冊(cè)管理,其他食品應(yīng)實(shí)施備案管理。對(duì)企業(yè)的管理應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),確定適當(dāng)?shù)墓芾眍l率,官方應(yīng)在沒(méi)有事先通知的情況實(shí)施管理,但也可以決定事先通知實(shí)施管理的情況。主管部門(mén)應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核,確保官方管理有效。行政相對(duì)人有上訴的權(quán)利但是不能影響行政措施的實(shí)施。

2. 管理程序。

主管部門(mén)應(yīng)制定形成文件性的管理程序,具體應(yīng)涵蓋下列內(nèi)容:工作的組織實(shí)施,中央主管部門(mén)與具體實(shí)施的部門(mén)之間的關(guān)系,管理目標(biāo)、人員的任務(wù)和職責(zé)、取樣程序、監(jiān)管方法和技術(shù),各成員國(guó)之間的協(xié)作,行政處理措施,驗(yàn)證取樣方法和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的適當(dāng)性等。

3. 監(jiān)管記錄。

官方監(jiān)管的內(nèi)容包括檢查企業(yè)的管理措施和管理結(jié)果,驗(yàn)證企業(yè)檢測(cè)結(jié)果;檢查企業(yè)食品安全管理體系的運(yùn)行情況,包括原輔料、工藝流程、HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))體系運(yùn)行及相關(guān)記錄等。監(jiān)管記錄應(yīng)包括官方管理目的、方法、結(jié)論及采取的措施等。

 

(三)成員國(guó)主管部門(mén)監(jiān)管的具體要求

主管部門(mén)實(shí)施的具體監(jiān)督管理應(yīng)包括下列幾個(gè)方面,一是實(shí)施宰前宰后檢驗(yàn);二是對(duì)殘留物質(zhì)實(shí)施管理,避免產(chǎn)品中存在農(nóng)獸藥殘留;三是監(jiān)督動(dòng)物福利要求的執(zhí)行情況;四是對(duì)動(dòng)物副產(chǎn)品及其制品、種用產(chǎn)品等實(shí)施管理;五是對(duì)植物產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因食品、飼料、植保產(chǎn)品(農(nóng)藥)、有機(jī)產(chǎn)品實(shí)施管理;六是監(jiān)督原產(chǎn)地保護(hù)要求的實(shí)施等。

 

(四)官方抽樣檢測(cè)

新法規(guī)規(guī)定在官方取樣時(shí)允許企業(yè)自費(fèi)抽取額外樣品,送其他有資格實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),如果有爭(zhēng)議可申請(qǐng)由第三方專(zhuān)家審查檢測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)疑不影響官方根據(jù)自已的檢測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施,企業(yè)可根據(jù)第三方檢測(cè)結(jié)果提出復(fù)議。第三方檢測(cè)不適用于植物檢疫病蟲(chóng)害。同時(shí)也規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售動(dòng)物和貨物的取樣要求,允許匿名購(gòu)買(mǎi)樣品等內(nèi)容。

 

(五)對(duì)進(jìn)口動(dòng)物和貨物的官方管理

歐盟將原來(lái)的口岸檢查站、入境檢查點(diǎn)等機(jī)構(gòu)統(tǒng)一命名為邊境管理站,制定了管理站需滿(mǎn)足的統(tǒng)一要求;規(guī)定了口岸管理方法,包括文件檢查、貨證核查和貨物檢驗(yàn),以及CHED(入境公共衛(wèi)生證明)的使用;規(guī)定了對(duì)不合格入境貨物的管理要求;規(guī)定了對(duì)入境貨物的管理措施,包括批準(zhǔn)第三國(guó)實(shí)施出口前管理并認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)要求。

 

三丨成立三個(gè)參考中心(基準(zhǔn)中心)

建立歐盟參考實(shí)驗(yàn)室和成員國(guó)國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室;為貫徹落實(shí)動(dòng)物福利法規(guī),建立動(dòng)物福利參考中心;為打擊摻雜使假,保護(hù)消費(fèi)者利益,建立農(nóng)產(chǎn)品-食品鏈完整性和真實(shí)性參考中心。

 

四丨在歐盟層面上實(shí)施的管理

1. 要求各成員國(guó)之間實(shí)施行政協(xié)助,每個(gè)成員國(guó)都應(yīng)指定一個(gè)部門(mén)作為聯(lián)絡(luò)點(diǎn),促進(jìn)各成員國(guó)與歐盟的信息溝通;

2. 要求成員國(guó)制定多年度監(jiān)管計(jì)劃(MANCP)和應(yīng)急計(jì)劃;

3. 歐盟委員會(huì)對(duì)成員國(guó)按計(jì)劃實(shí)施檢查,同時(shí)根據(jù)申請(qǐng)協(xié)助成員國(guó)迎接其他國(guó)家的檢查;

4. 歐盟委員會(huì)對(duì)第三國(guó)實(shí)施檢查;

5. 制定動(dòng)物及產(chǎn)品向歐盟出口的條件:

(1)要求第三國(guó)提交衛(wèi)生或植物衛(wèi)生管理體系、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、評(píng)估要素、進(jìn)口動(dòng)物或產(chǎn)品的管理和檢驗(yàn)程序、官方出證制度等;

(2)制定第三國(guó)準(zhǔn)入名單、企業(yè)準(zhǔn)許名單、證書(shū)樣本;

(3)針對(duì)具體風(fēng)險(xiǎn)或國(guó)家制定特殊要求。

6. 規(guī)定了官方管理人員的培訓(xùn)要求;

7. 建立IMSOC系統(tǒng)(官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)),將RASFF(食品和飼料快速警報(bào)系統(tǒng))、TRACE(TRADE管控和專(zhuān)家系統(tǒng))、AAC(行政援助與合作系統(tǒng))、EUROPHYT(歐洲植物檢疫預(yù)警系統(tǒng))等系統(tǒng)進(jìn)行整合,促進(jìn)信息交換和管理數(shù)據(jù)的使用。

五丨根據(jù)(EU)2017/625法律授權(quán)制定的配套法規(guī)

 根據(jù)法律授權(quán),歐盟委員會(huì)主要制定兩類(lèi)行政法規(guī),一是規(guī)章條例(delegated act);二是實(shí)施細(xì)則(implementing act)。

(一)根據(jù)授權(quán)制定的規(guī)章條例(delegated acts)

1. 2019/624/EU《肉類(lèi)、軟體動(dòng)物官方監(jiān)管特殊要求》

2. 2019/625/EU《人類(lèi)消費(fèi)動(dòng)物和貨物歐盟進(jìn)口要求》

3. 2019/1602/EU《入境公共衛(wèi)生證明》

4. 2019/2090/EU《殘留不合格官方管理要求》

5. 2019/2122/EU《免于口岸官方監(jiān)管的動(dòng)物和貨物》

6. 2019/2123/EU《轉(zhuǎn)關(guān)貨物的管理要求》

7. 2019/2124/EU《轉(zhuǎn)運(yùn)貨物的管理要求》

8. 2019/2125/EU《木質(zhì)包裝的官方管理要求》

9. 2019/2126/EU《免于口岸官方監(jiān)管動(dòng)物和貨物的官方管理要求》

(二)根據(jù)授權(quán)制定的實(shí)施細(xì)則(implementing acts)

1. 2019/66/EU《植物、植物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》

2. 2019/626/EU《允許向歐盟出口相關(guān)產(chǎn)品的第三國(guó)名單》

3. 2019/627/EU《動(dòng)物動(dòng)物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》

4. 2019/628/EU《動(dòng)物及其產(chǎn)品官方證書(shū)》

2. 2019/1793/EU《非動(dòng)物源性食品口岸臨時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管》

3. 2019/1873/EU《動(dòng)物源性食品官方強(qiáng)化監(jiān)管程序》

4. 2019/2128/EU《運(yùn)輸工具司乘人員自用及北約和美軍基地自用食品證書(shū)模版及出證要求》

5. 2019/2007/EU《需在口岸實(shí)施官方管理的入境動(dòng)物及其產(chǎn)品名單》

6. 2019/2129/EU《動(dòng)物及其產(chǎn)品入境檢驗(yàn)頻率》

7. 2019/2130/EU《入境口岸檢驗(yàn)細(xì)則》

 

供稿單位:青島海關(guān)、鄭州海關(guān)

 

 

信息來(lái)源:12360海關(guān)熱線(xiàn)

https://mp.weixin.qq.com/s/BS0lDPxcXHy29_uW1OV5Eg

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